Uso de vacunas contra el virus sincitial respiratorio en adultos mayores: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización - Estados Unidos, 2023

Jul 05, 2023

Semanal / 21 de julio de 2023 / 72(29);793–801

Michael Melgar, MD1; Amadea Britton, MD1; Lauren E. Roper, MPH1; H. Keipp Talbot, MD2; Sarah S. Long, MD3; Camille N. Kotton, MD4; Fiona P. Havers, MD1 (Ver afiliaciones de autores)

¿Qué se sabe ya sobre este tema?

El virus respiratorio sincitial (VRS) causa una morbilidad y mortalidad sustanciales en los adultos mayores. En mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó las dos primeras vacunas para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) por VRS para su uso en adultos ≥60 años.

¿Qué aporta este informe?

Para ambos productos de vacuna, la vacunación con una dosis única de vacuna contra el VRS demostró una eficacia de moderada a alta en la prevención de la LRTD sintomática asociada al VRS en adultos de ≥60 años. El 21 de junio de 2023, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización recomendó que las personas de ≥60 años puedan recibir una dosis única de la vacuna contra el VSR, mediante la toma de decisiones clínicas compartidas.

¿Cuáles son las implicaciones para la práctica de la salud pública?

La vacunación contra el VSR podría prevenir una morbilidad sustancial en los adultos mayores con riesgo de sufrir una enfermedad grave por el VRS; La vigilancia posterior a la comercialización para garantizar la seguridad y la eficacia orientará la orientación futura.

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tabla 1

Tabla 2

Tabla 3

Tabla 4

El virus sincitial respiratorio (VRS) es una causa de enfermedad respiratoria grave en adultos mayores. En mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó las primeras vacunas para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VRS en adultos ≥60 años. Desde mayo de 2022, el Grupo de Trabajo para Adultos sobre Vacunas contra el Virus Sincicial Respiratorio del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) se reunió al menos una vez al mes para revisar la evidencia disponible sobre la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de estas vacunas entre adultos ≥60 años. El 21 de junio de 2023, ACIP votó a favor de recomendar que los adultos ≥60 años puedan recibir una dosis única de una vacuna contra el VRS, mediante una toma de decisiones clínica compartida. Este informe resume el conjunto de pruebas consideradas para esta recomendación y proporciona orientación clínica para el uso de vacunas contra el VRS en adultos ≥60 años. Las vacunas contra el VRS han demostrado una eficacia de moderada a alta en la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VRS y tienen el potencial de prevenir una morbilidad y mortalidad sustanciales entre los adultos mayores; La vigilancia poscomercialización orientará la orientación futura.

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En los Estados Unidos, el virus respiratorio sincitial (VRS) causa epidemias estacionales de enfermedades respiratorias. Aunque la pandemia de COVID-19 interrumpió la circulación estacional del VRS, el momento y el número de casos incidentes de la epidemia de otoño e invierno de 2022-23 sugirieron un probable regreso gradual a la estacionalidad prepandémica (1).

Cada temporada, el VSR causa una morbilidad y mortalidad sustanciales en los adultos mayores, incluida la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD), la hospitalización y la muerte. Las estimaciones de incidencia varían ampliamente y se ven afectadas por la falta de pruebas y la sensibilidad potencialmente baja de las pruebas de diagnóstico estándar entre adultos (2–5). La mayoría de los casos de enfermedad por VRS en adultos ocurren entre adultos mayores, con aproximadamente 60 000 a 160 000 hospitalizaciones y 6000 a 10 000 muertes anualmente entre adultos de ≥65 años (5 a 10).

Los adultos con ciertas afecciones médicas, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, el asma, la insuficiencia cardíaca congestiva, la enfermedad de las arterias coronarias, la enfermedad cerebrovascular, la diabetes mellitus y la enfermedad renal crónica, tienen un mayor riesgo de hospitalización asociada al VSR (11-13), al igual que residentes de centros de atención a largo plazo (14) y personas frágiles* o de edad avanzada (la incidencia de hospitalización asociada al VSR entre adultos aumenta con la edad, con las tasas más altas entre las personas de ≥75 años) (6,15) . El VSR también puede causar enfermedades graves en personas con inmunidad comprometida, incluidos los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas y los pacientes que toman medicamentos inmunosupresores (p. ej., para trasplantes de órganos sólidos, tratamiento del cáncer u otras afecciones) (16,17).

En mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó las primeras vacunas para la prevención de la LRTD asociada al VRS en adultos ≥60 años. RSVPreF3 (Arexvy, GSK) es una vacuna de prefusión de proteína F (preF) recombinante estabilizada con adyuvante (AS01E) de 1 dosis (0,5 ml) (18). RSVpreF (Abrysvo, Pfizer) es una vacuna preF recombinante estabilizada de 1 dosis (0,5 ml) (19).

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Desde mayo de 2022, el Grupo de Trabajo sobre Vacunas RSV para Adultos (Grupo de Trabajo) del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC se reunió al menos mensualmente para revisar la evidencia disponible sobre la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de las vacunas RSV de GSK y Pfizer entre adultos ≥60 años. años. Se realizó una revisión sistemática de evidencia publicada y no publicada sobre la eficacia y seguridad de estas vacunas en personas de ≥60 años. El conjunto de pruebas consistió en un ensayo controlado aleatorio de fase 3 y un ensayo controlado aleatorio combinado de fase 1 y 2 (fase 1/2) para cada vacuna. El Grupo de Trabajo utilizó el enfoque de Clasificación de Recomendaciones, Evaluación, Desarrollo y Evaluación (GRADE) para determinar de forma independiente la certeza de la evidencia de los resultados relacionados con cada vacuna, calificados en una escala de certeza alta a muy baja.† Al evaluar la seguridad, el Trabajo El grupo definió los eventos neurológicos inflamatorios como casos de síndrome de Guillain-Barré (SGB), polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica e inflamación aguda del sistema nervioso central (p. ej., mielitis transversa o encefalomielitis aguda diseminada [ADEM]) que ocurren dentro de los 42 días posteriores a la vacunación. Luego, el Grupo de Trabajo empleó el Marco de Evidencia a Recomendación para guiar sus deliberaciones sobre la recomendación para la vacunación contra el VSR, revisando datos sobre el problema de salud pública, beneficios y daños, valor para la población objetivo, aceptabilidad para las partes interesadas clave, viabilidad, uso de recursos y equidad. .§ Las conclusiones del grupo de trabajo sobre la evidencia para el uso de vacunas contra el VSR entre adultos ≥60 años se presentaron al ACIP en reuniones públicas el 23 de febrero y el 21 de junio de 2023 (10,15).

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La evidencia de eficacia evaluada para la vacuna GSK RSV consistió en datos de un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en curso, realizado en 17 países e incluyendo 24.973 participantes inmunocompetentes de ≥60 años aleatorizados 1:1 para recibir 1 dosis de vacuna. (grupo de intervención, 120 μg de proteína preF con adyuvante AS01E) o placebo de solución salina (grupo de control) (20). Los hallazgos de eficacia se basaron en análisis de datos recopilados entre mayo de 2021 y marzo de 2023, que incluyeron dos temporadas completas de RSV para los participantes del hemisferio norte y una temporada completa de RSV para los participantes del hemisferio sur. Los análisis de eficacia de la primera temporada abarcaron de mayo de 2021 a abril de 2022, mientras que los análisis de eficacia de la segunda temporada abarcaron de agosto de 2022 a marzo de 2023; Las fechas exactas de la temporada definidas por el estudio dependieron del sitio. El tiempo medio desde la vacunación hasta el final del seguimiento de la eficacia en ambas temporadas fue de aproximadamente 15 meses por participante.

La eficacia de 1 dosis de la vacuna GSK para prevenir la LRTD sintomática asociada al VRS¶ confirmada por laboratorio fue del 82,6 % (IC del 96,95 % = 57,9 %–94,1 %) durante la primera temporada del VRS y del 56,1 % (IC del 95 % = 28,2 % –74,4%) durante la segunda temporada (Tabla 1).** La eficacia de 1 dosis durante dos temporadas fue del 74,5% (IC 97,5% = 60,0%–84,5%) en la prevención de la LRTD asociada al VSR y del 77,5% (IC 95% = 57,9%–89,0%) en la prevención de LRTD asociada al VRS con asistencia médica.†† El estudio no tuvo el poder para estimar la eficacia contra la hospitalización (grupo de intervención = un evento; grupo de control = cinco eventos), enfermedad grave por VSR que requiere soporte respiratorio (grupo de intervención = un evento; grupo de control = cinco eventos),§§ o muerte (sin eventos).¶¶

La evidencia sobre la seguridad de la vacuna GSK consistió en datos de dos ensayos clínicos aleatorios, doble ciego y controlados con placebo, incluido el mismo ensayo de fase 3 en curso (20) y un ensayo de fase 1/2 con 201 participantes de ≥60 años que recibieron ya sea la formulación de la vacuna utilizada en la fase 3 o el placebo (21). En ambos ensayos clínicos, se produjeron eventos de reactogenicidad graves (reacciones locales o sistémicas solicitadas de grado 3 registradas durante los días 0 a 4 [ensayo de fase 3] y los días 0 a 7 [ensayo de fase 1/2] después de la vacunación) en el 3,8 % del grupo de intervención. participantes, en comparación con el 0,9% de los participantes del grupo de control (riesgo relativo combinado [RR] = 4,10; IC del 95% = 1,99–8,45) (Tabla 2). La frecuencia de eventos adversos graves (AAG)*** en ambos ensayos fue similar en los grupos de intervención (4,4%) y control (4,3%) (RR combinado = 1,02; IC del 95% = 0,91–1,15). Un mayor número de participantes en el grupo de intervención que en el grupo de control informaron fibrilación auricular como un evento no solicitado dentro de los 30 días posteriores a la inyección (intervención = 10 eventos [0,1%]; control = cuatro eventos [<0,1%]), ocho de que fueron EAG [intervención = siete; control = uno]; tres de los EAG correspondieron a fibrilación auricular de nueva aparición (intervención = dos; control = uno) (22).

En todos los ensayos clínicos de la vacuna GSK en adultos mayores, se informaron eventos neurológicos inflamatorios en tres de 17,922 participantes dentro de los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna GSK (23). Los tres eventos ocurrieron en ensayos excluidos de GRADE debido a la falta de un grupo de comparación no vacunado. Los casos notificados incluyeron un caso de SGB en un participante de 78 años de Japón con síntomas que comenzaron 9 días después de la vacunación en un ensayo clínico abierto de fase 3 y dos casos de ADEM entre participantes en un estudio aleatorizado de coadministración de fase 3 (15,22). . Los dos casos de ADEM se notificaron en participantes de 71 años del mismo sitio en Sudáfrica después de recibir concomitantemente la vacuna GSK y la vacuna contra la influenza estacional en dosis estándar; La aparición de los síntomas se produjo 7 y 22 días después de la vacunación y un caso fue mortal. En ambos casos de ADEM, el diagnóstico se basó únicamente en los síntomas y los hallazgos clínicos; No se realizaron pruebas de diagnóstico (incluidas imágenes cerebrales, pruebas de líquido cefalorraquídeo y estudios de conducción nerviosa), lo que generó incertidumbre en los diagnósticos. Posteriormente, el investigador del caso mortal revisó el diagnóstico de ADEM a hipoglucemia y demencia (15,22).

La evidencia de eficacia evaluada para la vacuna Pfizer consistió en datos de un ensayo clínico de fase 3 en curso, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en siete países e incluyendo 36,862 participantes inmunocompetentes de ≥60 años aleatorizados 1:1 para recibir 1 dosis de vacuna. (grupo de intervención, 120 μg de proteína preF) o placebo que contiene los mismos ingredientes tampón que la vacuna pero sin componentes activos (grupo de control) (24). Los hallazgos de eficacia se basaron en análisis de datos recopilados entre agosto de 2021 y enero de 2023, que incluyeron una temporada completa de RSV para los participantes del hemisferio norte y sur y una segunda temporada parcial solo para los participantes del hemisferio norte. Los análisis de eficacia de la primera temporada abarcaron de agosto de 2021 a octubre de 2022, mientras que los análisis de eficacia de la segunda temporada abarcaron de julio de 2022 a enero de 2023; Las fechas exactas de la temporada definidas por el estudio dependieron del sitio. El tiempo medio de seguimiento desde la vacunación hasta el final del seguimiento de la eficacia en ambas temporadas, incluida una brecha en la vigilancia del VRS entre la primera y la segunda temporada, fue de aproximadamente 12 meses por participante.

La eficacia de 1 dosis de la vacuna Pfizer para prevenir la LRTD sintomática asociada al VRS††† fue del 88,9 % (IC del 95 % = 53,6 %–98,7 %) durante la primera temporada del VRS y del 78,6 % (IC del 95 % = 23,2 %–96,1%) durante la segunda temporada parcial (Tabla 3).§§§ La eficacia de una dosis única durante dos temporadas fue del 84,4% (IC 95% = 59,6%–95,2%) en la prevención de la LRTD asociada al VRS y del 81,0% ( IC del 95% = 43,5%–95,2%) en la prevención de LRTD asociada al VRS con asistencia médica.¶¶¶ El estudio no tuvo el poder estadístico suficiente para estimar la eficacia frente a la hospitalización (grupo de intervención = un evento; grupo de control = tres eventos), enfermedad grave por VRS que requiere soporte respiratorio (grupo de intervención = un evento; grupo de control = un evento),**** o muerte (sin eventos).††††

La evidencia sobre la seguridad de la vacuna Pfizer consistió en datos de dos ensayos clínicos aleatorios, doble ciego y controlados con placebo, incluido el mismo ensayo de fase 3 en curso (24) y un ensayo de fase 1/2 con 91 participantes de ≥65 años que recibieron la formulación de vacuna utilizada en la fase 3 o placebo (25). En ambos ensayos clínicos, se produjeron eventos de reactogenicidad graves (reacciones locales o sistémicas de grado 3 o superior registradas durante los días 0 a 7 después de la vacunación) en el 1,0% de los participantes del grupo de intervención, en comparación con el 0,7% de los participantes del grupo de control (RR combinado = 1,43). ; IC 95% = 0,85–2,39) (Tabla 4). La frecuencia de EAG en ambos ensayos fue similar en los grupos de intervención (4,3%) y control (4,1%) (RR combinado = 1,04; IC del 95% = 0,94–1,15). Un mayor número de participantes en el grupo de intervención que en el grupo de control informaron fibrilación auricular como un evento no solicitado dentro de los 30 días posteriores a la inyección (intervención = 10 eventos [<0,1%]; control = cuatro eventos [<0,1%], de los cuales siete fueron EAG [intervención = cuatro; control = tres]). Entre los participantes que informaron fibrilación auricular, seis de cada 10 receptores de la vacuna Pfizer y dos de cuatro receptores de placebo informaron antecedentes médicos de fibrilación auricular (26).

En todos los ensayos clínicos de la vacuna Pfizer entre adultos mayores, se informaron eventos neurológicos inflamatorios en tres de 20 255 participantes dentro de los 42 días posteriores a la recepción de la vacuna (15,26,27). Los eventos incluyeron SGB en un participante de 66 años de los Estados Unidos con síntomas que comenzaron 14 días después de la vacunación; Síndrome de Miller Fisher (una variante del SGB) en un participante de 66 años de Japón con síntomas que comenzaron 10 días después de la vacunación; y polineuropatía axonal sensorial-motora indiferenciada con empeoramiento de síntomas preexistentes 21 días después de la vacunación en un participante de 68 años de Argentina (15,26,27).

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La vacunación con una dosis única de las vacunas GSK o Pfizer RSV demostró una eficacia de moderada a alta en la prevención de la LRTD sintomática asociada al RSV durante dos temporadas consecutivas de RSV entre adultos de ≥60 años. Aunque los ensayos no tuvieron suficiente poder estadístico para estimar la eficacia contra la hospitalización y la muerte asociadas al VRS, la prevención de la LRTD, incluida la LRTD con asistencia médica, sugiere que la vacunación podría prevenir una morbilidad considerable por la enfermedad por RSV entre adultos de ≥60 años.

Aunque en general ambas vacunas fueron bien toleradas y con un perfil de seguridad aceptable, en ensayos clínicos se notificaron seis casos de eventos neurológicos inflamatorios (incluidos GBS, ADEM y otros) después de la vacunación contra el VRS. Actualmente se desconoce si estos eventos ocurrieron por casualidad o si la vacunación contra el VRS aumenta el riesgo de eventos neurológicos inflamatorios. Hasta que se disponga de evidencia adicional de la vigilancia poscomercialización que aclare la existencia de cualquier riesgo potencial, la vacunación contra el VSR en adultos mayores debe dirigirse a aquellos que tienen mayor riesgo de contraer la enfermedad grave por VRS y, por lo tanto, tienen más probabilidades de beneficiarse de la vacunación. La recomendación para la toma de decisiones clínicas compartida tiene como objetivo permitir flexibilidad para que los proveedores y los pacientes consideren el riesgo individual de enfermedad por VSR, teniendo en cuenta al mismo tiempo las preferencias del paciente.

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El 21 de junio de 2023, ACIP recomendó que los adultos ≥60 años puedan recibir una dosis única de la vacuna contra el VRS, mediante la toma de decisiones clínicas compartidas.§§§§

Toma de decisiones clínicas compartida para adultos ≥60 años. A diferencia de las recomendaciones de vacunas de rutina y basadas en el riesgo, las recomendaciones basadas en la toma de decisiones clínicas compartidas no están dirigidas a todas las personas de un grupo de edad particular o de un grupo de riesgo identificable. Para la vacunación contra el VSR, la decisión de vacunar a un paciente debe basarse en una discusión entre el proveedor de atención médica y el paciente, que podría guiarse por el riesgo de enfermedad del paciente y sus características, valores y preferencias; la discreción clínica del proveedor; y las características de la vacuna.

Como parte de esta discusión, los proveedores y los pacientes deben considerar el riesgo del paciente de sufrir una enfermedad grave asociada al VSR. La evidencia epidemiológica indica que las personas mayores de 60 años que tienen mayor riesgo de sufrir enfermedad grave por VSR y que podrían tener más probabilidades de beneficiarse de la vacunación incluyen aquellas con afecciones médicas crónicas como enfermedades pulmonares, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma; enfermedades cardiovasculares tales como insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedad de las arterias coronarias; compromiso inmunológico moderado o severo (ya sea atribuible a una condición médica o a la recepción de medicamentos o tratamiento inmunosupresores)¶¶¶¶; diabetes mellitus; condiciones neurológicas o neuromusculares; trastornos renales, trastornos hepáticos y trastornos hematológicos; personas frágiles; personas de edad avanzada; y personas con otras afecciones o factores subyacentes que el proveedor determine que podrían aumentar el riesgo de enfermedad respiratoria grave asociada al VSR (Cuadro). Los adultos mayores de 60 años que residen en residencias de ancianos y otros centros de atención a largo plazo también corren riesgo de sufrir una enfermedad grave por VSR. Cabe señalar que el número de personas inscritas en los ensayos que eran frágiles, de edad avanzada y que vivían en centros de atención a largo plazo fue limitado, y se excluyó a las personas con inmunidad comprometida (algunas de las cuales podrían tener una respuesta inmune atenuada). a la vacunación contra el VRS). Sin embargo, los adultos ≥60 años en estas poblaciones pueden recibir la vacuna mediante una toma de decisiones clínica compartida dado el potencial de beneficio.

Actualmente, la vacuna contra el VSR está aprobada y recomendada para su administración como dosis única; No existe evidencia suficiente en este momento para determinar la necesidad de revacunación. De manera óptima, la vacunación debería realizarse antes del inicio de la temporada de RSV; sin embargo, la estacionalidad típica del VSR se vio interrumpida por la pandemia de COVID-19 y no ha vuelto a los patrones prepandémicos. Para la temporada 2023-24, los médicos deben ofrecer la vacuna contra el VRS a adultos ≥60 años mediante la toma de decisiones clínicas compartidas tan pronto como esté disponible el suministro de vacunas y deben continuar ofreciendo la vacunación a los adultos elegibles que aún no están vacunados.

Es aceptable la coadministración de vacunas contra el VRS con otras vacunas para adultos durante la misma visita.***** Los datos disponibles sobre la inmunogenicidad de la coadministración de vacunas contra el VRS y otras vacunas son actualmente limitados. La coadministración de las vacunas contra el VRS y la influenza estacional cumplió con los criterios de no inferioridad para la inmunogenicidad, con la excepción de la cepa FluA/Darwin H3N2 cuando la vacuna GSK contra el VRS se coadministró con la vacuna contra la influenza tetravalente inactivada con adyuvante (28,29). Los títulos de anticuerpos contra el VSR y la influenza fueron algo más bajos con la coadministración; sin embargo, se desconoce la importancia clínica de esto.

La administración de la vacuna RSV con una o más vacunas en la misma visita podría aumentar la reactogenicidad local o sistémica. Sólo hay datos disponibles para la coadministración de las vacunas contra el VSR y la influenza, y la evidencia es contradictoria con respecto al aumento de la reactogenicidad. Faltan datos sobre la seguridad de la coadministración con otras vacunas que podrían recomendarse para personas de este grupo de edad, como las vacunas COVID-19; vacunas neumocócicas; vacunas para adultos contra el tétanos, la difteria y la tos ferina; y la vacuna recombinante contra el zóster (la vacuna recombinante contra el zóster y la vacuna contra el VRS de GSK contienen el mismo adyuvante). Al decidir si coadministrar otras vacunas con una vacuna contra el VRS, los proveedores deben considerar si el paciente está al día con las vacunas recomendadas actualmente, la viabilidad de que el paciente regrese para recibir dosis adicionales de la vacuna, el riesgo de contraer enfermedades prevenibles con vacunas, los perfiles de reactogenicidad de la vacuna, y preferencias del paciente. La supervisión de la eficacia y la seguridad posterior a la autorización de las vacunas contra el VRS coadministradas con otras vacunas orientará aún más.

Como ocurre con todas las vacunas, la vacunación contra el VSR debe retrasarse en personas que experimenten una enfermedad aguda moderada o grave con o sin fiebre (precaución). Las vacunas contra el VSR están contraindicadas y no deben administrarse a personas con antecedentes de reacción alérgica grave, como anafilaxia, a cualquier componente de la vacuna (30,31).

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Los eventos adversos después de la vacunación deben informarse al Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas (VAERS). Se recomienda informar cualquier evento adverso clínicamente significativo, incluso si no está claro si la vacuna causó el evento. La información sobre cómo enviar un informe a VAERS está disponible en https://vaers.hhs.gov/index.html o por teléfono al 1-800-822-7967.

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Los CDC monitorearán los eventos adversos, incluidos los casos de GBS, ADEM y otros eventos neurológicos inflamatorios después de la vacunación contra el VSR a través del VAERS y el Vaccine Safety Datalink (https://www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/vsd/index.html). . Los CDC también darán prioridad a la estimación de la eficacia de la vacuna contra la hospitalización asociada al VRS. Estos datos serán evaluados por los CDC y ACIP tan pronto como estén disponibles.

De acuerdo con los requisitos y compromisos posteriores a la comercialización de la FDA, GSK llevará a cabo un estudio que evaluará el riesgo de GBS, ADEM y fibrilación auricular después de la vacunación con RSVPreF3 (18). Pfizer llevará a cabo dos estudios, uno que evaluará el riesgo de SGB y un segundo que evaluará el riesgo de fibrilación auricular después de la vacunación con RSVpreF (19). Pfizer también evaluará la seguridad e inmunogenicidad de una segunda dosis de RSVpreF en un subconjunto de participantes en el ensayo principal de fase 3; GSK evaluará la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la revacunación RSVPreF3 como parte de su ensayo principal de fase 3.

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Miembros votantes del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (además de los autores enumerados): Lynn Bahta, Departamento de Salud de Minnesota; Beth P. Bell, Universidad de Washington; Oliver Brooks, Watts HealthCare Corporation; Wilbur H. Chen, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland; Sybil Cineas, Facultad de Medicina Warren Alpert de la Universidad de Brown; Matthew F. Daley, Kaiser Permanente Colorado; Grace M. Lee, Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford; Jamie Loehr, Medicina Familiar Cayuga; Verónica V. McNally, Fundación Franny Strong; Katherine A. Poehling, Facultad de Medicina de Wake Forest; Pablo J. Sánchez, Instituto de Investigación del Hospital Nacional de Niños.

Presidenta: Camille N. Kotton, Facultad de Medicina de Harvard; Miembros del ACIP: H. Keipp Talbot, Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt; Sarah S. Long, Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel; Consultores: Robert L. Atmar, Facultad de Medicina de Baylor; Doug Campos-Outcalt, Universidad de Arizona; Helen Y. Chu, Universidad de Washington; Peter D. Donofrio, Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt; Marie R. Griffin, Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt; Cynthia Lucero-Obusan, Administración de Salud de Veteranos, Oficina del Programa Nacional de Salud Pública; Rebecca L. Morgan, Universidad McMaster; Tracy J. Ruckwardt, Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas; Jonathan Temte, Facultad de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Wisconsin; Representantes de Enlace: Jennifer Heath, Asociación de Gerentes de Inmunización; April Killlikelly, Comité Asesor Nacional Canadiense sobre Inmunización; Gretchen LaSalle, Academia Estadounidense de Médicos de Familia; Ruth Lynfield, Fundación Nacional de Enfermedades Infecciosas; Steven A. Pergam, Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas; Kenneth E. Schmader, Sociedad Estadounidense de Geriatría; Winnie Siu, Comité Asesor Nacional Canadiense sobre Inmunización; Vidya Sundareshan, Colegio Americano de Médicos; Katherine Williams, Asociación para la Enseñanza y la Investigación en Prevención; Miembros ex officio: Judy A. Beeler, Administración de Alimentos y Medicamentos; Nicholas Geagan, Administración de Alimentos y Medicamentos; Jeffrey Kelman, Centro de Servicios de Medicare y Medicaid; Sonnie Kim, Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas; Valerie Marshall, Oficina del Subsecretario de Salud; Nadine Peart Akindele, Administración de Alimentos y Medicamentos; Rachel Zhang, Administración de Alimentos y Medicamentos; Líderes de los CDC: Michael Melgar, Amadea Britton; Colaboradores de los CDC: Melissa Coughlin, Jennifer DeCuir, Katherine Fleming-Dutra, Monica Godfrey, Anne Hause, Fiona Havers, Jefferson Jones, Andrew Leidner, Ruth Link-Gelles, Meredith McMorrow, Danielle Moulia, Neil Murthy, Ismael Ortega Sánchez, Amanda Payne, Jamison Pike, Mila Prill, Lauren Roper, Hannah Rosenblum, David Shay, Diya Surie, Christopher Taylor, Natalie Thornburg, Megan Wallace, Akpobome (Patricia) Wodi.

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Autor para correspondencia: Michael Melgar, [email protected].

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1División de Coronavirus y Otros Virus Respiratorios, Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias, CDC; 2Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt, Nashville, Tennessee; 3 Facultad de Medicina de la Universidad Drexel, Filadelfia, Pensilvania; 4Escuela de Medicina de Harvard, Boston, Massachusetts.

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Todos los autores han completado y enviado el formulario del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas para la divulgación de posibles conflictos de intereses. No se revelaron posibles conflictos de intereses.

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* La fragilidad es un síndrome geriátrico multidimensional y refleja un estado de mayor vulnerabilidad a resultados adversos para la salud. Aunque no existe una definición consensuada, una herramienta utilizada con frecuencia es el fenotipo de fragilidad de Fried, en el que la fragilidad se define como un síndrome clínico con tres o más de los siguientes signos o síntomas: pérdida de peso involuntaria (10 libras [4,5 kg] en el último año ), agotamiento autoinformado, debilidad (fuerza de agarre), velocidad al caminar lenta y poca actividad física.

† Las tablas GRADE están disponibles en línea tanto para la vacuna GSK RSV (https://www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/GSK-Adjuvanted-RSVPreF3-adults.html) como para la vacuna Pfizer RSV (https:// /www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/Pfizer-Bivalent-RSVpreF-adults.html). Para la vacuna GSK RSV, las estimaciones de eficacia presentadas difieren ligeramente de las estimaciones de eficacia incluidas en las tablas GRADE porque el fabricante utilizó un método diferente al de los CDC para calcular la eficacia de la vacuna. Las estimaciones de este informe son las del fabricante y las estimaciones de las tablas GRADE son las calculadas por los CDC.

§ Los documentos de evidencia de recomendación están disponibles para la vacuna GSK (https://www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/GSK-Adjuvanted-RSVPreF3-adults-etr.html) y las vacunas Pfizer RSV (https:/ /www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/Pfizer-Bivalent-RSVpreF-adults-etr.html).

¶ LRTD asociado al VRS (ensayo RSVPreF3): dos o más síntomas de las vías respiratorias inferiores (esputo, tos y disnea nuevos o aumentados) o signos (sibilancias, crepitantes o roncus nuevos o aumentados detectados durante la auscultación del tórax, frecuencia respiratoria ≥20 respiraciones por minuto , saturación de oxígeno baja o disminuida y necesidad de suplementos de oxígeno) durante ≥24 horas (incluidos uno o más signos de las vías respiratorias inferiores) o tres o más síntomas de las vías respiratorias inferiores durante ≥24 horas.

** Eficacia calculada por el fabricante. Incluye eventos >14 días después de la inyección y el tiempo persona disponible en el ensayo fundamental de fase 3 del fabricante. Las estimaciones se ajustan según la edad y la región de los participantes.

†† LRTD asociado al VRS con asistencia médica (ensayo RSVPreF3): LRTD más asistencia a uno o más servicios de atención médica para pacientes hospitalizados o ambulatorios. Estimaciones no incluidas en las evaluaciones por protocolo.

§§ Personas con enfermedad grave por VRS que requieren asistencia respiratoria (ensayo RSVPreF3): enfermedad asociada al VRS que requiere suplementos de oxígeno, presión positiva en las vías respiratorias u otros tipos de ventilación mecánica. Si el participante ya estaba recibiendo alguno de estos, se consideró un cambio o adaptación significativo.

¶¶ El número limitado de hospitalizaciones, enfermedades graves por VRS y muertes observadas en el ensayo podría haberse debido en parte a la inscripción limitada de personas con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS, incluidas aquellas que eran frágiles, de edad avanzada y aquellas que vivían en hogares de larga duración. centros de atención a término y la exclusión de personas con sistemas inmunológicos comprometidos. La temporada de VRS 2021-22 también se vio interrumpida por la pandemia de COVID-19, y la incidencia del VRS fue menor de lo esperado según los estudios de vigilancia prepandémicos.

*** Los eventos adversos graves se definieron como cualquier suceso médico adverso que resultó en la muerte, puso en peligro la vida, requirió hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resultó en discapacidad o incapacidad persistente, o fue una anomalía congénita o defecto de nacimiento.

††† LRTD asociada al VRS (ensayo RSVpreF): el ensayo tuvo dos criterios de valoración coprimarios, definidos como enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTI) por VRS con dos o más signos de las vías respiratorias inferiores o tres o más síntomas de las vías respiratorias inferiores (incluidos síntomas nuevos o empeorados). tos, producción de esputo, sibilancias, dificultad para respirar y taquipnea) que duran >1 día. Para las estimaciones de RSVpreF en este informe, LRTD se refiere al criterio de valoración del ensayo RSVpreF de LRTI con tres o más signos o síntomas.

§§§ Eficacia calculada por el fabricante. Incluye eventos que ocurren >14 días después de la inyección y el tiempo-persona disponible en el ensayo fundamental de fase 3 del fabricante. Las estimaciones no se ajustan.

¶¶¶ LRTD asociado al VSR atendido médicamente (ensayo RSVpreF): LRTD que motiva cualquier visita de atención médica. Estimaciones no incluidas en las evaluaciones por protocolo.

**** Enfermedad grave por VSR que requiere asistencia respiratoria (ensayo RSVpreF): enfermedad respiratoria aguda asociada al VRS con suplementación de oxígeno o ventilación mecánica nueva o aumentada.

†††† El número limitado de hospitalizaciones, enfermedades graves por VRS y muertes observadas en el ensayo podría haberse debido en parte a la inscripción limitada de personas con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS, incluidas aquellas que eran frágiles, de edad avanzada y aquellas que vivían en centros de atención a largo plazo y la exclusión de personas con sistemas inmunológicos comprometidos. La temporada de VRS 2021-22 también se vio interrumpida por la pandemia de COVID-19, y la incidencia del VRS fue menor de lo esperado según los estudios de vigilancia prepandémicos.

§§§§ Votos: 1) Los adultos de 60 a 64 años pueden recibir una dosis única de la vacuna contra el VRS, utilizando la toma de decisiones clínicas compartida (13 a 0 votos a favor, una abstención), y 2) Los adultos de ≥65 años pueden recibir una dosis única de la vacuna contra el VRS, utilizando una toma de decisiones clínica compartida (nueve a cinco a favor). Varios miembros del ACIP que votaron en contra de la toma de decisiones clínicas compartida en adultos ≥65 años estuvieron a favor de una recomendación de rutina para todas las personas en este grupo de edad. https://www.cdc.gov/media/releases/2023/s0629-rsv.html

¶¶¶¶ https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-who-are-immunocompromised.html

***** Al administrar más de una vacuna en la misma visita clínica, los proveedores deben separar los lugares de inyección al menos 1 pulgada si es posible y considerar la administración de vacunas que estén asociadas con una reacción local mejorada en extremidades separadas.

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Abreviaturas: LRTD = enfermedad del tracto respiratorio inferior; RSV = virus respiratorio sincitial.* Eficacia calculada por el fabricante. Incluye eventos >14 días después de la inyección y el tiempo persona disponible en el ensayo fundamental de fase 3 del fabricante. Estimaciones ajustadas por edad y región del participante.† LRTD definido como dos o más síntomas de las vías respiratorias inferiores (esputo, tos y disnea nuevos o aumentados) o signos (sibilancias, crepitantes o roncus nuevos o aumentados detectados durante la auscultación del tórax, frecuencia respiratoria ≥20 respiraciones por minuto, saturación de oxígeno baja o disminuida [<95% o ≤90% si el valor inicial era <95%] y necesidad de suplementos de oxígeno) durante ≥24 horas, incluidos uno o más signos de las vías respiratorias inferiores, o tres o más síntomas de las vías respiratorias inferiores durante ≥24 horas.§ LRTD asociado al VRS con asistencia médica, definido como LRTD más atención en uno o más servicios de atención médica para pacientes hospitalizados o ambulatorios. Las estimaciones no se incluyeron en las evaluaciones por protocolo.¶ Las estimaciones de eficacia de la vacuna de la temporada 1 reflejan la eficacia contra los primeros eventos que ocurren durante la primera temporada completa de RSV para los participantes del hemisferio norte y una primera temporada parcial de RSV para los participantes del hemisferio sur (mayo de 2021 a abril de 2022; exacto las fechas de la temporada definidas por el estudio dependían del sitio).** IC del 96,95%; el IC para el criterio de valoración principal del ensayo se ajustó por multiplicidad.†† IC del 95%.§§ Las estimaciones de eficacia de la vacuna de la temporada 2 reflejan la eficacia contra los primeros eventos que ocurren durante la segunda temporada completa de RSV del hemisferio norte para los participantes del hemisferio norte (agosto de 2022 a marzo de 2023; exacto las fechas de la temporada definidas por el estudio dependían del sitio). Además de los participantes del hemisferio norte, también se incluyeron en estos análisis los participantes del hemisferio sur, pero este lapso de tiempo refleja un período entre temporadas con baja incidencia de VSR en el hemisferio sur.¶¶ El análisis provisional no tuvo suficiente poder para estimar la eficacia.*** Combinadas temporada 1 y 2 (interino) las estimaciones de eficacia de la vacuna reflejan la eficacia contra los primeros eventos que ocurren en cualquier momento durante la temporada 1 o la temporada 2. El tiempo medio desde el inicio hasta el final de la vigilancia de la eficacia fue de aproximadamente 15 meses por participante.††† IC del 97,5 %; el IC para el criterio de valoración principal del ensayo se ajustó por multiplicidad.

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Abreviaturas: AE = evento adverso; SGB ​​= síndrome de Guillain-Barré.* Incluye eventos adversos graves y eventos de reactogenicidad graves observados en el ensayo fundamental de fase 3 de GSK (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36791160/) y el ensayo de fase 1/2 (https: //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35904987/). Los eventos neurológicos inflamatorios incluyen los observados en todos los ensayos clínicos de GSK, incluido un estudio abierto (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04732871) y un estudio de coadministración (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT04841577). Datos adicionales proporcionados por GSK.† Representa el número de eventos y el porcentaje de todos los participantes que experimentaron eventos observados entre los receptores de la vacuna RSVPreF3 en todos los ensayos incluidos para cada resultado.§ Representa el número de eventos y el porcentaje de todos los participantes que experimentaron eventos observados entre los receptores de placebo en todos los incluidos ensayos para cada resultado.¶ Riesgo relativo agrupado de eventos en todos los ensayos incluidos para cada resultado.** Los AA graves se definieron como cualquier acontecimiento médico adverso (durante los 6 meses posteriores a la inyección en el ensayo de fase 3 y 60 días después de la inyección en el ensayo de fase 1 /2 ensayo) que resultó en la muerte, fue una amenaza para la vida, requirió hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resultó en una discapacidad o incapacidad persistente, o fue una anomalía congénita o un defecto de nacimiento.†† Los eventos de reactogenicidad graves se definieron como eventos de grado 3 solicitados. reacción local (dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento e hinchazón) o reacciones sistémicas (fatiga, fiebre, dolor de cabeza, síntomas gastrointestinales [náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal], artralgia, mialgia y escalofríos) registradas durante los días 0 a 4 después de la vacunación. en el ensayo de fase 3 y los días 0 a 7 después de la vacunación en el ensayo de fase 1/2. Para el enrojecimiento e hinchazón del lugar de la inyección, el grado 3 correspondió a un diámetro >3,9” (>100 mm). Para la fiebre, el grado 3 correspondió a una temperatura >102,2°F (>39°C). Para todas las demás reacciones, el grado 3 correspondió a reacciones que impedían las actividades cotidianas normales. Los eventos de grado 4 no se definieron en estos ensayos.§§ Definido por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización del Grupo de Trabajo de Adultos sobre Vacunas contra el Virus Sincicial Respiratorio como SGB (incluidas las variantes de SGB), polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica o inflamación aguda del sistema nervioso central (p. ej., enfermedad transversa). mielitis o encefalomielitis diseminada aguda) que ocurren ≤42 días después de la vacunación.¶¶ No se informaron eventos neurológicos inflamatorios ni en los ensayos de fase 3 ni en los de fase 1/2. Sin embargo, en todos los ensayos de RSVPreF3 se informaron eventos neurológicos inflamatorios en tres de 17,922 adultos vacunados con RSVPreF3. Los eventos incluyeron un caso de GBS en un ensayo clínico abierto de fase 3 y dos casos de encefalomielitis aguda diseminada entre los participantes en un estudio aleatorizado de fase 3 de coadministración de RSVPreF3 y la vacuna contra la influenza estacional en dosis estándar. No se pudo calcular el riesgo relativo porque ninguno de los ensayos tenía un grupo de comparación controlado con placebo.

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Abreviaturas: LRTD = enfermedad del tracto respiratorio inferior; LRTI = enfermedad del tracto respiratorio inferior; RSV = virus respiratorio sincitial.* Eficacia calculada por el fabricante. Incluye eventos >14 días después de la inyección y el tiempo persona disponible en el ensayo fundamental de fase 3 del fabricante. Las estimaciones no están ajustadas.† El ensayo RSVpreF tuvo dos criterios de valoración coprimarios, definidos como RSV LRTI con dos o más signos o síntomas de las vías respiratorias inferiores que duran >1 día, y RSV LRTI con tres o más signos o síntomas de las vías respiratorias inferiores que duran >1 día. Los signos y síntomas de las vías respiratorias inferiores incluyeron tos nueva o que empeoró, producción de esputo, sibilancias, dificultad para respirar y taquipnea. Para las estimaciones de RSVpreF en este informe, LRTD se refiere al criterio de valoración del ensayo RSVpreF de RSV LRTI con tres o más signos o síntomas de las vías respiratorias inferiores.§ LRTD asociado a RSV con asistencia médica se definió como LRTD que provoca cualquier visita de atención médica (cualquier visita de paciente ambulatorio o hospitalizado, como como hospitalización, visita al departamento de emergencias, visita de atención de urgencia, servicios de atención médica domiciliaria, visita al consultorio del médico de atención primaria, visita al consultorio del neumólogo, visita al consultorio de un especialista, otra visita o contacto de telesalud). Las estimaciones no se incluyeron en las evaluaciones por protocolo.¶ Las estimaciones de eficacia de la vacuna de la temporada 1 reflejan la eficacia contra los primeros eventos que ocurren durante la primera temporada completa de RSV para los participantes del hemisferio norte y sur (agosto de 2021 a octubre de 2022; las fechas exactas de la temporada definidas por el estudio fueron las del sitio). dependiente).** Las estimaciones de eficacia de la vacuna de la temporada 2 (provisional) reflejan la eficacia contra los primeros eventos que ocurren durante la segunda temporada completa de VSR solo para los participantes del hemisferio norte (julio de 2022 a enero de 2023; los datos del hemisferio sur aún no están disponibles).†† El análisis provisional no tiene suficiente potencia. para estimar la eficacia.§§ Las estimaciones combinadas de eficacia de las vacunas de las temporadas 1 y 2 (provisionales) reflejan la eficacia contra los primeros eventos que ocurren en cualquier momento durante la temporada 1 o la temporada 2. El tiempo medio desde el inicio hasta el final de la vigilancia de la eficacia fue de aproximadamente 12 meses por participante.

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Abreviaturas: AE = eventos adversos; SGB ​​= síndrome de Guillain-Barré.* Eventos de seguridad observados en el ensayo fundamental de fase 3 de Pfizer (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37018468/) y el ensayo de fase 1/2 (https://pubmed.ncbi. nlm.nih.gov/34932102/). No se observaron eventos neurológicos inflamatorios adicionales en ningún ensayo clínico de Pfizer aparte de los dos ensayos incluidos. Datos adicionales proporcionados por Pfizer.† Representa el número de eventos y el porcentaje de todos los participantes que experimentaron eventos observados entre los receptores de la vacuna RSVpreF en los ensayos de fase 3 y fase 1/2.§ Representa el número de eventos y el porcentaje de todos los participantes que experimentaron eventos observados entre los receptores de placebo en ensayos de fase 3 y fase 1/2.¶ Riesgo relativo agrupado de eventos en los ensayos de fase 3 y fase 1/2.** Los AA graves se definieron como cualquier suceso médico adverso (durante todo el tiempo de seguimiento disponible [seguimiento de seguridad a través de febrero de 2023] después de la inyección en el ensayo de fase 3 y 60 días para el ensayo de fase 1/2) que resultó en la muerte, puso en peligro la vida, requirió hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resultó en una discapacidad o incapacidad persistente, o fue una enfermedad congénita. anomalía o defecto congénito.†† Los eventos de reactogenicidad graves se definieron como reacción local de grado 3 o superior (dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento e hinchazón) o reacción sistémica (fiebre, fatiga o cansancio, dolor de cabeza, náuseas, dolor muscular, dolor en las articulaciones, vómitos, diarrea y otros eventos sistémicos) registrados durante los días 0 a 7 después de la vacunación. Para el enrojecimiento y la hinchazón en el lugar de la inyección, el grado 3 correspondió a un diámetro >3,9” (>100 mm) del diario electrónico o grado grave del formulario de informe de caso de eventos adversos. Para la fiebre, el grado 3 correspondió a una temperatura >102°F (>38,9°C) del diario electrónico o grado grave del formulario de informe de caso de eventos adversos. Para todas las demás reacciones, el grado 3 correspondió a reacciones que impedían las actividades cotidianas normales. El evento de grado 4 correspondió únicamente a una fiebre >104°F (>40°C).§§ Definido por el Grupo de Trabajo del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización como GBS (incluidas las variantes de GBS), polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica o inflamación aguda del sistema nervioso central. (p. ej., mielitis transversa o encefalomielitis diseminada aguda) que ocurren ≤42 días después de la vacunación.¶¶ En todos los ensayos clínicos de RSVpreF, incluidos los ensayos distintos de los ensayos de fase 3 y fase 1/2 resumidos en esta tabla, se informaron eventos neurológicos inflamatorios en tres de 20.255 adultos ≤42 días después de la vacunación con RSVpreF (todos en el ensayo de fase 3). Los eventos incluyeron SGB, síndrome de Miller Fisher (una variante de SGB) y polineuropatía axonal sensorial motora indiferenciada. No se pudo calcular el riesgo relativo porque no se observaron eventos en el grupo de comparación controlado con placebo.

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• Enfermedad pulmonar (como enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma)

• Enfermedades cardiovasculares (como insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedad de las arterias coronarias)

• Compromiso inmunológico moderado o severo*

• Diabetes mellitus

• Condiciones neurológicas o neuromusculares

• Trastornos renales

• Trastornos hepáticos

• Trastornos hematológicos

• Otras condiciones subyacentes que un proveedor de atención médica determine que podrían aumentar el riesgo de enfermedad respiratoria grave.

• Fragilidad†

• Edad avanzada§

• Residencia en un hogar de ancianos u otro centro de atención a largo plazo

• Otros factores subyacentes que un proveedor de atención médica determine que podrían aumentar el riesgo de enfermedad respiratoria grave.

Abreviatura: RSV = virus respiratorio sincitial.

* Hay disponible una lista de condiciones que potencialmente comprometen el sistema inmunológico en https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-who-are-immunocompromised.html.

† La fragilidad es un síndrome geriátrico multidimensional y refleja un estado de mayor vulnerabilidad a resultados de salud adversos. Aunque no existe una definición consensuada, una herramienta utilizada con frecuencia es el fenotipo de fragilidad de Fried, en el que la fragilidad se define como un síndrome clínico con tres o más de los siguientes síntomas presentes: pérdida de peso involuntaria (10 libras [4,5 kg] en el último año) , agotamiento autoinformado, debilidad (fuerza de agarre), velocidad al caminar lenta y poca actividad física.

§ Entre los adultos ≥60 años, la incidencia del VSR aumenta con la edad. Aunque se puede considerar la edad para determinar el riesgo de un paciente adulto mayor de padecer una enfermedad grave asociada al VRS, no existe un umbral de edad específico en el que se recomiende con mayor firmeza la vacunación contra el VRS dentro del grupo de edad de adultos ≥60 años.

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Cita sugerida para este artículo: Melgar M, Britton A, Roper LE, et al. Uso de vacunas contra el virus sincitial respiratorio en adultos mayores: recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización - Estados Unidos, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:793–801. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7229a4.

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